香港卫生署受理多格列艾汀的新药上市许可申请
华领医药宣布,中国香港特别行政区卫生署已正式受理多格列艾汀的新药上市许可申请(NDA)。多格列艾汀是世界上第一个获批准用于治疗2型糖尿病(T2D)的葡萄糖激酶激活剂(GKA)。
华领医药宣布,中国香港特别行政区卫生署已正式受理多格列艾汀的新药上市许可申请(NDA)。多格列艾汀是世界上第一个获批准用于治疗2型糖尿病(T2D)的葡萄糖激酶激活剂(GKA)。
华领医药方面认为,此次NDA被受理是华领医药拓展中国大陆以外市场战略的一个重要里程碑,有望将其创新的疾病疗法带给更多亚洲患者,并最终推向全球市场。“香港有超过50万人患有糖尿病,亚洲有近2.4亿人患有糖尿病,多格列艾汀的NDA是解决该地区最紧迫的健康挑战之一的
香港卫生署受理多格列艾汀的新药上市许可申请(NDA),多格列艾汀是全球首个获批的葡萄糖激酶激活剂(GKA)基于中国大陆的上市批准,以及强大的III期临床研究和真实世界临床结果,多格列艾汀显示出持久的血糖控制和安全性香港将成为华领医药向东南亚及全球拓展的重要支点